Выступать в качестве основного связующего звена между Спонсором / CRO и исследовательским центром;
Оказывать помощь в планировании и подготовке всех видов мониторинговых визитов в медицинском учреждении/исследовательском центре;
Присутствовать и быть доступным для ответов на вопросы мониторов во время всех видов мониторинговых визитов, проводимых в медицинском учреждении;
Отслеживать набор пациентов и активно поддерживать медицинский центр и команду CRO/спонсора в соблюдении сроков проекта и достижении целей по набору пациентов;
Вести документацию, относящуюся к исследованию;
Точное и своевременное внесение данных в системы электронного сбора данных (EDC) для конкретного исследования и своевременное разрешение вопросов по уточнению данных, поступающих от исследовательского центра;
Своевременное информирование и отслеживание регистрируемых нежелательных явлений и отклонений от протокола;
Надлежащее обращение, учет и сверка исследуемых препаратов и клинических материалов;
Сбор, обработка и ведение всей необходимой нормативной документации, относящейся к конкретному исследовательскому центру;
Содействие и поддержка в переговорах по контрактам и бюджету на уровне исследовательского центра;
Поддержка платежей исследователям и исследовательским центрам по мере необходимости;
Планирование и/или выполнение процедур исследования в соответствии с требованиями исследования и делегированием обязанностей;
Подготовка к аудитам исследования или проверкам регулирующих органов и участие в них.

Смотреть сведения об организации